一、数据情况

　　2020年全市发现违法违规的药品生产企业、药品经营企业检查情况、零售企业数详见下表：

项目名称	第一季度		第二季度		第三季度		第四季度		备注
检查药品生产企业数量（家次）	10		9		4		16
违法违规药品生产企业数（家）	0		0		0		0
药品批发企业检查数（家次）	42		22		24		21
药品零售企业检查数量（家次）	5370		2478		798		336
药品零售企业数量（家）	1391		1406		1414		1401
	新增	减少	新增	减少	新增	减少	新增	减少
(单体)药品零售企业数量	0	0	15	0	8	0	0	13
(连锁)药品零售企业数量	0	0	0	0	0	0	0	0

二、数据分析及原因分析

（一）药品生产企业日常监管情况

　　2020年全市共有药品生产企业是11家（另有制剂室1家），全年日常检查药品生产企业39家次，日常监督检查未发现违法违规情形，全市药品生产企总体上能依法依规生产，药品生产质量能够得到保证。

　　(二）药品零售企业检查情况

　　2020年药品零售企业检查数量第一、第二季度数据较大，第三、第四季度数据相对减少。第一、第二季度的检查是针对疫情期间药店疫情防控落实的检查，所以检查家次会比较大；第三、第四季度是针对药店GSP、日常监管的检查。全年共检查零售药店9185家次，发现违法违规的零售企业162家次，完成整改162家次。

（三）药品零售企业数量情况

药品零售企业数量在第2季度新增了15家，第3季度新增了8家，增加的企业均为零售单体企业；第4季度减少了13家，减少的原因是部分零售药店的许可证于2020年12月31日到期后由于经营不善申请注销。

三.存在问题及下一步建议

药品生产、批发企业检查数量在各个季度还存在差异，接下来要进一步提高检查的连贯性，保证检查能按时间节点推进。

河源市市场监督管理局

2021年1月13日