为全面提升全市市场监管系统工作人员医疗器械监管能力和水平,8月25-26日,市市场监管局举办全市市场监管系统医疗器械监管业务培训班。市局副局长蒙立新出席培训班开班仪式并做动员讲话。
蒙立新强调,一是提高认识,增强做好医疗器械监管工作的责任感。要正确把握当前医疗器械监管工作所面对的新形势和挑战,正确认识机构改革后医疗器械监管体制机制构筑期的监管能力挑战,正确面对医疗器械生产的监管能力不足、基层监管能力不适应等问题,提高风险发现能力和解决医疗器械质量安全问题的能力。二是强化责任,全力做好医疗器械监管工作。要加强风险研判,化解风险隐患,在监管中实行分级分类管理,确保医疗器械生产、经营和使用各环节质量安全风险可控。要强化执行能力,落实事中事后监管责任,切实保障医疗器械质量安全。三是加强学习,全面提高业务能力水平。要学有所得,结合实际思考,继续自学研读,持续提升自身监管能力,适应新形势的监管需求。要学以致用,将培训内容应用到实际的监管工作中。
据了解,培训班邀请了省药监局医疗器械监管处处长和负责医疗器械生产经营使用环节的负责人前来授课。四位老师都是在医疗器械监管一线工作多年、检查经验丰富的国家级检查员,授课内容符合监管实际,实操性强,为举办监管业务培训班提供强有力的师资支持。培训班采取班主任管理和学员自我管理相结合的方式,实行微信日常管理,强化培训纪律要求,并在培训结束后组织课后讨论,请省药监局老师现场解答学员们的问题。培训结束后,参训学员认为培训课程设计合理、内容实用、形式灵活,对提高医疗器械现场检查能力具有很好的指导意义。
全市系统医疗器械一线监管人员参加了培训。
(市局医疗器械科董晓然供稿/图)