一、药品企业数据及监管情况

截止2021年6月30日，全市共有药品生产企业11家、药品批发企业22家，药品零售企业1428家（其中：连锁门店432家，单体门店996家）。详见下表：

上半年共检查药品生产企业9家次，发现违规的生产企业3家次，完成整改的生产企业3家次，药品生产企业基本能按规范管理，药品生产质量得到保障。

上半年共检查药品批发企业24家次，发现违法违规的药品批发企业3家次；共检查药品零售企业765家次，发现违法违规的药品零售企业34家次，完成整改的药品零售企业34家次。

上半年共查处药品案件87宗，案值6.2万元，罚没31.8万元，其中源城区局办理12宗，紫金县局办理7宗，东源县局办理24宗，龙川办理4宗，连平办理13宗，和平办理27宗。

二、化妆品企业数据及监管情况

截止2021年上半年，全市化妆品生产企业11家，日常监管共检查8家次，抽检化妆品11批次，合格率100%。

上半年共查处化妆品案件14宗，案值2.47万元，罚没6.84万元，其中和平县局办理1宗，紫金县局办理3宗，东源县局办理7宗，连平县局办理2宗，江东新区分局办理1宗。

三、医疗器械企业数据及监管情况

截止2021年6月30日，我市有第一类医疗器械生产企业7家，仅生产第一类医疗器械企业4家，第一类医疗器械产品备案28个；仅从事第二类医疗器械经营的企业984家，仅从事第三类医疗器械经营的企业82家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业145家。

上半年共检查医疗器械生产企业46家次，其中检查无菌生产企业3家次，暂未发现医疗器械生产企业存在违法违规的情形，医疗器械生产企业能按规范管理要求，医疗器械生产质量得到保障。

上半年共检查医疗器械经营使用单位981家次，发现违法违规单位31家，已完成整改单位29家。通过检查发现个别医疗器械使用单位涉嫌使用过期医疗器械，均依法移交稽查部门查处。日常检查情况及发现违法违规企业情况详见下表：

上半年共查处医疗器械案件26宗，案值14.9万元，罚没85.07万元，其中源城区局办理14宗，紫金县局办理1宗，东源县局办理2宗，龙川县局办理3宗，连平县局办理2宗，和平县局办理1宗，江东新区分局办理1宗，高新区分局办理2宗。

（市局潘利娟、黄志华、陈文江供稿）

河源市市场监督管理局

2021年10月29日