2023年3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称“三个《规定》”）正式实施。为督促指导企业依法落实质量主体责任，保障产品质量安全，5月12日，市市场监管局召开2023年河源市药械化企业落实质量安全主体责任规定宣贯会。市市场监管局党组成员、副局长蒙立新主持会议，市市场监管局党组书记、局长徐学章出席会议并讲话。

会上，药化科、医疗器械科负责同志分别对《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》进行了宣贯。

会议强调，药械化行业高质量发展是经济社会发展的重要组成部分，各县区局和各药械化生产经营企业要迅速组织学习三个《规定》，抓好贯彻落实。参会企业纷纷表示，将强化落实药械化质量安全主体责任，遵守各项法律法规，提高质量安全管理，确保产品品质。

下来，市市场监管局将严格要求药械化企业落实质量安全主体责任规定，扎实做好全市药械化安全监管工作，守牢药品质量安全底线，为服务我市高质量发展贡献力量。　　

市市场监管局四级高级主办陈晓鸿，市局药化科、医疗器械科全体人员，各县区局分管负责同志及药械化股负责同志，市药检所、市技术中心负责同志，药械化企业代表共94人参加会议。

（市市场监管局药化科温惠瑜供稿/图）